電源產品用于醫療器械上,需要滿足IEC/EN 60601-1的標準的報告,歐盟市場要求提供CE認證;美國以及國際電工委員會成員國認可CB認證。
而醫療器械:CB報告可用于各國醫療注冊;EMC、安規通標報告以及專標報告是用于申請CE MDR、FDA證書的必備文件。
此外,Nemko機構可以完成電源的醫療標準CB、NRTL、N-mark等認證;IT IEC 62368,燈具 IEC 60598標準認證;醫療鍵盤、醫療控制器、醫療顯示屏等醫療附件的IEC 60601報告和相關認證。
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更新時間:2023/6/16 14:38:04
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